化妆品防腐剂选用标准

化妆品防腐剂的选用标准主要依据《化妆品安全技术规范》以及相关的国家标准和团体标准。以下是一些关键点：

1. 《化妆品安全技术规范》：这是中国对化妆品防腐剂使用的基本法规，规定了允许使用的防腐剂种类及其限制条件78。

2. 《欧洲药典》：在评价化妆品防腐效能时，推荐采用《欧洲药典》的结果评定标准，即细菌在第7天时菌落总数下降99.9%，至第28天时无增长；真菌在第14天下降99.0%，至第28天时无增长，以此判断防腐效果良好13。

3. 国家标准《GB/T 39993-2021》：这是中国新实施的化妆品防腐剂检测标准，规定了化妆品中3种防腐剂的检测方法与用水要求，强调了超纯水在检测中的重要性2。

4. 团体标准：如T/SHRH 017-2019和T/GDCDC 010-2019，提供了化妆品防腐挑战实验和测试方法9。

5. 《化妆品中防腐剂检验方法》：由国家药品监督管理局组织起草，为化妆品中防腐剂的检验提供了方法45。

6. 《已使用化妆品原料目录（2021年版）》：规范了化妆品原料的管理，包括防腐剂的使用6。

7. 化妆品稳定性评价技术指南：正在征求意见的指南，旨在规范化妆品安全评估工作，包括防腐剂的使用10。

在选择防腐剂时，需要考虑其安全性、有效性、稳定性以及对化妆品质地和感官特性的影响。同时，应遵循相关法规和标准，确保产品在保质期内的微生物质量符合要求，避免二次污染。

《欧洲药典》的评定标准具体包括哪些内容？

《欧洲药典》的评定标准主要针对微生物的抑制效果进行评估，具体包括细菌和真菌的下降百分比以及增长情况。根据推荐采用的标准，细菌在第7天时菌落总数需下降99.9%，至第28天时无增长；真菌在第14天下降99.0%，至第28天时无增长，以此判断防腐效果是否良好。这些标准为化妆品的微生物挑战性实验提供了明确的评估依据。13

化妆品中添加的防腐剂种类有哪些？

化妆品中添加的防腐剂种类繁多，主要包括醇类、尼泊金酯类、甲醛释放体类、甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮的混合物(CMIT/MIT)、碘丙炔醇丁基氨甲酸酯(IPBC)等。我国《化妆品安全技术规范》规定了51种（类）防腐剂可用于化妆品，并对每种防腐剂的用量和使用范围都做出了明确的规定。1819

如何确定化妆品中使用的防腐剂的最低浓度？

确定化妆品中使用的防腐剂的最低浓度通常通过微生物挑战性实验来进行。该实验将一定量的微生物加入到化妆品中，然后在一定时间间隔后检测微生物的数量变化，以此来评估防腐剂的防腐效能。实验可以采用单一培养或混合培养方式，通过测定化妆品的菌落数（APC）来判断防腐效能。根据实验结果，可以在安全剂量内确定防腐剂的最低有效浓度。329

化妆品中微生物挑战性实验的检测时间点有哪些？

化妆品中微生物挑战性实验的检测时间点一般包括在样品中加入微生物时，以及第1、7、14、21、28天。这些时间点的设置有助于全面评估防腐剂在不同时间段对微生物的抑制效果，从而确定防腐剂的防腐效能。336

《GB/T 39993-2021》标准中对超纯水的电阻率和TOC值有何具体要求？

《GB/T 39993-2021》标准规定了化妆品中限用防腐剂的检测方法与用水要求。在这些要求中，超纯水的电阻率需大于10 MΩ•cm，而总有机碳（TOC）的值则越低越好，尤其是作为高效液相色谱（HPLC）的流动相时。这些要求确保了在化妆品防腐剂检测过程中，水质的纯净度能够满足实验的高标准需求。24647