关于规范医疗机构中药配方颗粒临床使用的通知

关于规范医疗机构中药配方颗粒临床使用的通知，是由国家卫生健康委办公厅和国家中医药管理局办公室联合印发的。该通知的主要目的是促进医疗机构中药配方颗粒的临床合理规范使用，保障医疗安全，提高临床疗效2。以下是该通知的主要内容：

1. 加强管理：各级卫生健康和中医药主管部门需要高度重视中药配方颗粒的临床使用管理工作，并按照属地化管理原则，细化合理规范使用的措施2。

2. 确保中药饮片主体地位：在管理过程中，要确保中药饮片的主体地位，并加强行风管理，将杜绝统方、收受回扣等措施纳入医院巡查重点内容2。

3. 使用条件：只有经审批或备案能够提供中医药服务的医疗机构才能使用中药配方颗粒。同时，只有能开具中药饮片处方的医师和乡村医生才能开具中药配方颗粒处方2。

4. 患者知情权：医生在开具中药配方颗粒处方前，应当告知患者相关信息，以保障患者的知情权和选择权2。

5. 处方点评制度：医疗机构需要建立中药配方颗粒处方点评制度，对疑似不良反应进行及时报告，以促进中药配方颗粒的规范合理应用2。

这些措施旨在规范中药配方颗粒的使用，确保其在临床上的安全有效，同时保护患者的权益。23。

《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》的主要内容是什么？

《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》的主要内容包括加强中药配方颗粒的管理，规范其质量控制与标准研究。国家药监局组织制订了这一技术要求，并在2021年1月26日发布了通告，宣布该技术要求自发布之日起实施。15678

《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》具体规定了哪些内容？

《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》规定了中药配方颗粒的生产、监管和使用等方面的内容。公告明确指出中药配方颗粒是由单味中药饮片经过水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，应在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后供患者使用。中药配方颗粒的质量监管被纳入中药饮片管理范畴。此外，公告还提到中药配方颗粒品种实施备案管理，不实施批准文号管理，并要求生产企业在上市前向所在地省级药品监督管理部门备案。生产中药配方颗粒的中药生产企业需要取得《药品生产许可证》，并具备完整的生产能力及相应的生产规模。910111213

医疗机构在使用中药配方颗粒时需要遵循哪些具体规定？

医疗机构在使用中药配方颗粒时，需要遵循一系列具体规定。首先，只有经审批或备案能够提供中医药服务的医疗机构方可使用中药配方颗粒。其次，能开具中药饮片处方的医师和乡村医生方可开具中药配方颗粒处方。此外，医生在开具中药配方颗粒处方前应当告知患者，以保障患者的知情权和选择权。医疗机构还需建立中药配方颗粒处方点评制度，发现疑似不良反应时应及时报告，以促进中药配方颗粒的规范合理应用。2151617181920

医生在开具中药配方颗粒处方前需要告知患者哪些信息？

医生在开具中药配方颗粒处方前，需要告知患者关于中药配方颗粒的相关信息，以保障患者的知情权和选择权。具体包括中药配方颗粒的服用方法、价格等关键信息。此外，医生原则上不得在开具中药处方时混用中药饮片与中药配方颗粒。217181920

中药配方颗粒处方点评制度是如何实施的，以及如何确保其有效性？

中药配方颗粒处方点评制度的实施是为了加强中药配方颗粒处方管理，促进合理用药。根据卫生部的相关规定，医疗机构需要建立这一制度。具体实施方式可能包括对处方的定期审查、评估和反馈，以确保中药配方颗粒的合理使用。此外，医疗机构还需在发现疑似不良反应时及时报告，进一步促进中药配方颗粒的规范合理应用。通过这些措施，可以确保处方点评制度的有效性。21