药品GMP体系，不合格品处理期限一般是多久

药品GMP体系，即药品生产质量管理规范体系，对不合格品的处理期限并没有一个统一的规定时间。不合格品的处理期限会根据具体情况和药品种类的不同而有所差异。通常情况下，不合格品需要被及时识别、隔离，并按照规定的程序进行评估和处理。企业需要根据药品的稳定性、有效期以及可能带来的风险来确定具体的处理期限。

在药品生产过程中，不合格的中间产品应明确标示并不得流入下道工序。如果因特殊原因需要对不合格品进行处理使用，应按规定的书面程序进行，并确保有记录7。此外，不合格品的贮存方法已由原先规定要专区存放修订为存放在隔离区内，这更便于企业有效控制不合格品2。

需要注意的是，药品GMP体系强调的是药品生产过程中的质量管理和风险控制，而不是单纯地规定一个具体的处理期限。企业应根据自身的实际情况和药品特性，制定合适的不合格品处理流程和期限，以确保药品的质量和安全。同时，企业还应遵循《药品生产质量管理规范》的相关基本原则以及数据可靠性要求，最大限度地降低制备环节引入的风险，确保临床试验用药品质量，保障受试者的安全9。