FDA不良反应数据库

FDA不良反应数据库，即FDA Adverse Event Reporting System（FAERS），是一个用于收集和监测药品和治疗性生物制品上市后安全性的数据库125710。它包含了不良事件报告、用药错误报告以及产品质量投诉等信息7。FAERS的数据可以通过公共仪表板进行查询，该仪表板是一个高度交互式的网络工具，便于用户友好地查询数据3。此外，药智数据开发的FDA不良反应数据库一期项目也提供了一个平台，方便药企、研发人员、医生、药师及政府相关部门快捷地收集全球上报于FDA的不良反应及不良事件，以帮助进行药物警戒质量管理4。自2001年起，许多制药企业开始自愿向FDA提交电子版报告，这些报告与之前收集的纸质报告一起被纳入FAERS8。对于医疗器械不良事件的监测，也有不同的数据库，如《医疗器械不良事件信息通报》和《医疗器械警戒快讯》等9。