生物安全法 病原微生物实验室

《病原微生物实验室生物安全管理条例》是一部中国法规，旨在加强实验室生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康。该条例适用于中华人民共和国境内的实验室及其涉及病原微生物的相关活动。条例规定了实验室生物安全的国家分类标准，将病原微生物分为四类，并对不同级别的实验室实施分级管理。此外，条例还明确了各级政府和部门在生物安全管理中的职责，要求实验室设立单位及其主管部门负责日常管理和安全制度的建立。

国家对病原微生物实行分类管理，根据传染性、危害程度分为第一类到第四类，其中第一类和第二类属于高致病性病原微生物。采集病原微生物样本需具备特定条件，如适当的设备、专业人员、防止扩散和感染的措施等。条例还规定了高等级病原微生物实验室的建设审查流程，包括申请条件、审查程序等。

中国疾病预防控制中心等相关机构在病原微生物实验室生物安全管理方面发挥着重要作用，负责相关法规的执行和监督工作，确保生物安全标准的实施。5

• 中国对病原微生物是如何分类管理的？

中国对病原微生物实行四级分类管理，这些类别基于它们的传染性、对个体或群体的危害程度。具体如下：

1. 第一类病原微生物：引起非常严重疾病，或在中国尚未发现或已宣布消灭的微生物。
2. 第二类病原微生物：引起严重疾病，容易在人与人、动物与人、动物与动物间传播。
3. 第三类病原微生物：一般情况下不构成严重危害，传播风险有限，感染后很少引起严重疾病，有预防和治疗措施。
4. 第四类病原微生物：通常情况下不会引起人类或动物疾病的微生物。

第一类和第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。1

• 高等级病原微生物实验室建设需要满足哪些条件？

高等级病原微生物实验室的建设需要满足以下条件：

1. 符合国家生物安全实验室体系建设规划要求。
2. 实验室建设确有必要。
3. 具备保障实验室规范安全运行的能力和机制。
4. 符合其他法律法规规定的条件。

申请单位需要向科学技术部提交申请书，并需经所在地省级人民政府或按行政隶属关系经国务院有关部门盖章同意。2

• 谁负责高等级病原微生物实验室建设审查工作？

科学技术部负责高等级病原微生物实验室建设的审查工作。他们设立了一个实验室建设审查专家委员会，该委员会由从事实验室管理及相关领域科研工作的专家组成，提供咨询意见。专家委员会的专家组成专家组，对每个具体的实验室建设申请进行审查并提出审查意见。2

• 采集病原微生物样本需要满足哪些基本条件？

采集病原微生物样本的基本条件包括：

1. 有与采集样本所需生物安全防护水平相适应的设备。
2. 拥有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员。
3. 有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施。
4. 有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。

对于高致病性病原微生物样本的采集，工作人员还需防止病原微生物扩散和感染。1

• 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所在生物安全方面的主要职责是什么？

中国疾病预防控制中心传染病预防控制所作为国家级细菌性传染病预防控制专业机构，其主要职责涉及生物安全领域，可能包括：

• 防控重大新发突发传染病和动植物疫情。
• 生物技术研究、开发与应用。
• 病原微生物实验室生物安全管理。
• 人类遗传资源与生物安全相关的活动。

这些职责有助于确保生物安全和持续发展。45