雷莫西尤单抗注射液，它是由戴埃克斯有限公司自主研发的吗

雷莫西尤单抗注射液，其研发并非由戴埃克斯有限公司（Dyax Corp.）完全自主研发。根据提供的信息8，雷莫西尤单抗是由Dyax Corp.最早进行研发的，但目前该药物已经由其他公司进行进一步的开发和商业化。例如，信达生物制药集团参与了雷莫西尤单抗的批准和销售34。因此，虽然戴埃克斯有限公司在雷莫西尤单抗的研发过程中发挥了早期作用，但该药物的最终开发和上市涉及了其他公司的参与。8

雷莫西尤单抗注射液的适应症有哪些？

雷莫西尤单抗注射液的适应症主要包括用于治疗胃和胃食管结合部腺癌，以及肝细胞癌。具体来说，它适用于既往接受过索拉非尼治疗且甲胎蛋白（AFP）≥400 ng/mL的肝细胞癌（HCC）患者3。此外，雷莫西尤单抗还被批准用于在含氟尿嘧啶类或含铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的治疗69。在中国，它还被纳入中国临床肿瘤学会(CSCO)胃癌诊疗指南Ⅰ级推荐2。

雷莫西尤单抗注射液的用法用量是怎样的？

雷莫西尤单抗注射液的推荐剂量是每2周8mg/kg，通过静脉输注的方式给药，输注时间应超过60分钟14。在临床实践中，医生会根据患者的具体情况来调整用药剂量和频率。

使用雷莫西尤单抗注射液有哪些禁忌？

雷莫西尤单抗注射液的禁忌包括对本品活性成分或辅料过敏者禁用1。在使用前应进行适当的过敏测试，以确保患者没有对药物成分的过敏反应。

雷莫西尤单抗注射液的药代动力学特征是什么？

雷莫西尤单抗的药代动力学特征显示，在8 mg/kg及以上剂量条件下，其全身暴露量随剂量呈比例增加，连续给药后约12周时达到稳态浓度。在稳态时，雷莫西尤单抗的平均分布体积（Vss）为5.4L，平均清除率为0.015L/小时，平均消除半衰期为14天1。

雷莫西尤单抗注射液在特殊人群中的使用需要注意什么？

在使用雷莫西尤单抗注射液时，医生会特别关注年龄、性别、种族、肾功能不全以及不同程度肝功能不全的患者。根据研究，年龄、性别、种族以及轻度或中度肝功能不全对雷莫西尤单抗的药代动力学没有具体临床意义的影响。然而，对于重度肝功能不全的影响尚不明确，需要在医生的指导下谨慎使用1。此外，对于特殊人群，医生会根据患者的具体情况和疾病严重程度来制定个性化的治疗方案，以确保药物的安全性和有效性20。