医疗器械临床试验科室培训计划SOP生成需涵盖法规学习、技能培训及考核反馈等多个方面。157
法规学习:深入学习《药物临床试验质量管理规范》(GCP,2020版)和《医疗器械临床试验质量管理规范》(GCP,2022版)。1 技能培训:组织人员参加国家药品监督管理局及省级药监局举办的GCP及伦理相关培训班。1 考核反馈:培训后进行现场考核,确保培训效果。1
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