Provantis系统介绍

Provantis系统是一个现代的、完全集成的基于Windows的解决方案套件，专为全球从事非临床评估研究的组织和大学设计。它适用于从单用户病理学家到包含全部功能的全球毒理学/病理学实验室的各种规模的用户1278。

该系统在GLP（良好实验室规范）或非GLP环境中，利用其简洁直观的功能，为单一以及复杂的研究简化过程和工作流程2。Provantis的生殖毒理学模块是完全方案驱动的，能够识别许多生殖研究的复杂、分阶段性质，并允许安排有关研究的任务、配对、交配和分娩日期、下一代阶段和观察事件或测量指标2。

数据采集方面，Provantis支持完整的数据采集，包括发情周期评估、剖宫产、精子分析、胎儿病理学、配对、胎儿病理学中的盲读、交配证据、胎儿发现的监督检查、分娩、发育信号、命运分配和分配给下一代等2。此外，它还提供了一般毒理学数据收集功能，适用于母本动物、分娩动物和未标识和标识的幼仔2。

Provantis系统还包括一些最新特点，如胎儿病理学盲读、主管审阅胎儿病理学结果、交错随机分娩等2。在报告和分析方面，生殖毒理学数据可以用多种格式进行报告和分析，包括个体动物数据报告、组间汇总、按阶段报告、生殖结点分析、多种指标的计算、幼仔数据分析、原始数据和审计报告等2。

Provantis数据采集系统由药物早期开发软件解决方案领先提供商Instem公司开发，它是基于FDA和OECD GLP标准，具有全模块、界面友好、安全稳定的特点36。在实验方案制定中，Provantis主要应用方案定义(Protocol Definition)模块，将纸质方案输入系统，进行相关内容检查4。此外，随着GLP行业的发展及其与国际接轨的需要，Provantis系统也支持实验室管理及实验数据采集的信息化、网络化9。

Provantis系统支持哪些类型的非临床评估研究?

Provantis系统是一个现代的、完全集成的Windows基础解决方案套件，适用于全球从事非临床评估研究的所有组织。它支持从单用户病理学家到包含全部功能的全球毒理学/病理学实验室的多种研究类型。系统模块已覆盖大部分安评实验的实验类型，包括一般毒性实验、生殖毒性实验、遗传毒性实验等1013。

Provantis系统如何帮助简化研究过程和工作流程?

Provantis系统通过其简洁直观的功能，在GLP或非GLP环境中为单一以及复杂的研究简化过程和工作流程。它利用方案驱动的模块，识别许多生殖研究的复杂、分阶段性质，并允许安排有关研究的任务、配对、交配和分娩日期、下一代阶段和观察事件或测量指标，从而帮助技术人员容易地看到哪些动物有哪些活动，数据输入程序按照此计划提示用户2。

在Provantis系统中，如何进行生殖毒理学模块的方案识别和任务安排?

在Provantis系统中，生殖毒理学模块是完全方案驱动的。该模块识别生殖研究的复杂、分阶段性质，并允许安排有关研究的任务，包括配对、交配和分娩日期、下一代阶段和观察事件或测量指标。这使得技术人员可以很容易地看到哪些动物有哪些活动，并且数据输入程序会按照计划提示用户进行相应的操作2。

Provantis系统的数据采集功能包括哪些具体内容?

Provantis系统的数据采集功能支持完整的数据采集，具体内容包括发情周期评估、剖宫产、精子分析、胎儿病理学、配对、胎儿病理学中的盲读、交配证据、胎儿发现的监督检查、分娩、发育信号、命运分配以及分配给下一代等。此外，整个一般毒理学数据收集功能为母本动物、分娩动物和未标识和标识的幼仔提供支持2。

Provantis系统的最新特点有哪些，它们如何提高研究效率和数据准确性?

Provantis系统的最新特点包括胎儿病理学盲读、主管审阅胎儿病理学结果、交错随机分娩、创建包含生产数据的方案等。这些特点通过提供更高级的数据分析和处理能力，提高了研究效率和数据的准确性。例如，胎儿病理学盲读和主管审阅功能可以提高研究的客观性和准确性，而交错随机分娩和创建包含生产数据的方案则可以优化实验设计和数据管理2。此外，系统的应用在提高药物非临床研究数据的准确性、可靠性、安全性以及可追溯性方面也愈发广泛1422。