DS8201治疗非小细胞肺癌晚期脑转移的PFS

DS8201（德曲妥珠单抗）是一种靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），在治疗非小细胞肺癌（NSCLC）晚期脑转移方面显示出了积极的效果。根据2023年ESMO大会上公布的汇总分析结果，在DESTINY-Lung02试验期间，接受5.4mg/kg德曲妥珠单抗治疗的任何基线脑转移患者，其无进展生存期（PFS）得到了显著改善4。此外，DS8201在治疗HER2突变的非小细胞肺癌中也表现出持久的抗癌活性，近六成患者出现缓解，且绝大多数不良反应可耐受1。

在DESTINY-Lung01研究中，针对HER2过表达非小细胞肺癌患者，DS8201治疗的客观缓解率（ORR）为52.9%，中位缓解持续时间（DOR）为6.9个月6。这些数据表明DS8201在治疗HER2过表达的NSCLC患者中具有显著的疗效。

DS8201的这些积极结果，不仅为HER2突变的NSCLC患者提供了新的治疗选择，而且也推动了DS8201在肺癌治疗中的应用。美国FDA已经授予DS8201突破性疗法认定，并在2022年8月正式批准其上市，用于治疗不可切除或转移性HER2阳性的NSCLC患者89。此外，中国国家药品监督管理局药品审评中心也于2024年1月3日公布了DS8201拟突破性治疗品种公示信息，拟定适应症为治疗肿瘤存在HER2突变的晚期非小细胞肺癌10。

综上所述，DS8201在治疗非小细胞肺癌晚期脑转移方面显示出了良好的疗效和耐受性，为患者提供了新的治疗选择。

DS8201治疗非小细胞肺癌晚期脑转移的PFS具体数值是多少?

根据您提供的信息，我无法直接回答DS8201治疗非小细胞肺癌晚期脑转移的PFS（无进展生存期）具体数值是多少，因为您提供的参考资料111213中并没有提及DS8201或其相关的PFS数值。11中提到手术和放疗是脑转移癌的治疗基石，但并未提及DS8201。12中提到了放化疗后的免疫巩固治疗，但同样没有提到DS8201。13中讨论了晚期NSCLC临床试验中脑转移患者的排除问题，但也没有提到DS8201或其PFS数值。因此，我无法提供DS8201治疗非小细胞肺癌晚期脑转移的PFS具体数值。如果您需要这方面的具体信息，可能需要查阅更专业的医学文献或咨询相关领域的专家。

DESTINY-Lung02试验中，DS8201治疗的中位无进展生存期（PFS）是多少?

在DESTINY-Lung02试验中，DS8201治疗的中位无进展生存期（PFS）尚未达到。14

DS8201治疗HER2突变的非小细胞肺癌的缓解率和缓解持续时间分别是多少?

目前，根据提供的参考资料17181920，并没有直接提及DS8201治疗HER2突变的非小细胞肺癌的缓解率和缓解持续时间。这些资料主要讨论了HER2基因突变与非小细胞肺癌的关系、HER2基因突变检测方法以及T-DM1单药治疗的相关研究，但并未明确提到DS8201的疗效数据。因此，无法直接回答DS8201治疗HER2突变的非小细胞肺癌的缓解率和缓解持续时间是多少。如果需要了解DS8201的疗效数据，建议查阅更具体的临床试验结果或相关文献。17181920

DS8201治疗HER2过表达非小细胞肺癌的中位缓解持续时间（DOR）是多少?

很抱歉，根据您提供的信息212223，没有提及DS8201治疗HER2过表达非小细胞肺癌的中位缓解持续时间（DOR）。因此，我无法提供这一具体数据。如果您需要了解DS8201的相关信息，建议查阅最新的医学研究或咨询专业医生。212223

DS8201在中国的上市申请进展如何，预计何时能获批?

DS-8201（商品名：Enhertu，通用名：注射用德曲妥珠单抗）在中国的上市申请已经取得了显著进展。根据2021年10月4日的信息，FDA已经授予了DS-8201突破性疗法认定，用于治疗既往接受过1种或多种基于抗HER2方案的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者，这是DS-8201获得的第四个突破性疗法认定24。此外，根据2022年7月11日的消息，第一三共与阿斯利康联合开发的DS8201已经获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的正式批准，用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或25。

根据这些信息，可以推断DS-8201在中国的上市申请已经成功获批，并且已经正式上市。因此，预计的获批时间已经过去，DS-8201已经在中国市场上可用。25