* 11.若出现发热(腋温≥38.6℃)、血管性水肿此类疑似预防接种异常反应，接种单位需要在__ _内进行报告30分钟2小时12小时48小时内

若出现发热(腋温≥38.6℃)、血管性水肿此类疑似预防接种异常反应，接种单位需要在2小时内进行报告。268

📋 疑似预防接种异常反应的报告范围

• 24小时内报告的情形：接种后24小时内，如出现过敏性休克、不伴休克的过敏反应（如荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥等症状，接种单位应在24小时内报告。26
• 48小时内报告的情形：接种后48小时内，如出现发热（腋温≥38.6℃）、血管性水肿等症状，接种单位应在48小时内报告。26
• 72小时内报告的情形：接种后72小时内，如出现过敏性皮疹（除荨麻疹外）、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应（Arthus反应）等症状，接种单位应在72小时内报告。26

🔍 报告流程与责任

• 责任报告单位和报告人：发现属于报告范围的疑似预防接种异常反应后，接种单位和相关责任人应及时向受种者所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。8
• 紧急报告：发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，责任报告单位和报告人应在发现后2小时内向所在地县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告；县级卫生行政部门和药品监督管理部门在2小时内逐级向上一级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。8

📊 数据支持与案例分析

• 2021年全国数据：2021年，全国报告接种疫苗33.25亿剂次，报告预防接种异常反应19018例，总报告发生率为0.57/10万剂次。1
• 2022年全国数据：2022年，全国报告接种疫苗11.48亿剂次，报告预防接种异常反应6117例，总报告发生率为0.53/10万剂次。3

🛠️ 解决方案与操作步骤

• 立即报告：接种单位在发现疑似预防接种异常反应后，应立即启动报告流程，确保在规定时间内完成报告。
• 详细记录：对接种者的基本信息、接种疫苗的种类、批号、接种时间、接种部位、接种剂量、接种人员、接种环境等进行详细记录，以便后续调查和分析。
• 及时处理：对接种者出现的疑似预防接种异常反应，应立即采取相应的处理措施，如降温、抗过敏治疗等，并密切观察接种者的病情变化。
• 信息共享：接种单位应与县级卫生行政部门、药品监督管理部门保持密切沟通，及时共享疑似预防接种异常反应的相关信息，以便相关部门能够迅速采取应对措施。

通过以上措施，可以有效提高疑似预防接种异常反应的报告效率和处理速度，保障接种者的健康安全。