临床检验质量管理

临床检验质量管理

• 规范操作：临床检验质量控制指标的规范化操作是评价检验科及相关科室管理水平的基础。1
• 政策支持：国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会修订了《药物临床试验质量管理规范》，推动临床试验规范研究和质量提升。2
• 质量评价：国家卫生健康委临床检验中心提供新冠病毒核酸检测信息平台，开展室间质量评价申请。3
• 制度建设：医院临床检验质量管理需遵循《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关规定。4
• 全面质控：通过方法决定图确认检验程序，使用西格玛SQC选择工具，制定全面质量控制策略。5
• 关键步骤：对临床医学检验关键步骤的质量管理，需从试验前信息的监管、操纵实验等方面进行。7
• 管理办法：《医疗机构临床实验室管理办法》加强对临床实验室的管理，提高临床检验水平。9
• 质量安全：检验科需服从医院质量安全管理委员会的领导，执行和落实医院各项质量安全管理制度。11
• 信息化建设：实验室质量管理水平的提升和信息化智能化建设是实现检验结果互认的关键。23
• 质量手册：《质量手册》的编写、审核、批准、发布、改版等过程对质量管理体系的持续适应性和有效性至关重要。21