复制
收藏
提问
全网

新上市的药用辅料

5月前
全网
文档
学术
百科
知识库
时间不限
自动
回答简洁
更专业一些

新上市的药用辅料是指那些在近期获得批准并正式进入市场的药物辅助成分。根据提供的参考资料,以下是一些新上市的药用辅料的相关信息:

  1. 白云山汉方公司在2022年11月向CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)提交了药用辅料的上市申请,并在2023年2月3日获得了CDE的公示登记。到了2024年5月15日,该药用辅料在CDE的原料药、药用辅料和药包材目录中得到了进一步的确认4

  2. 国家药典委员会在2024年1月24日发布了关于征集药用辅料标准研究用样品的通知,这表明药用辅料的标准研究正在进行中,并且相关生产企业和使用单位正在配合提供符合要求的样品及有关资料8

  3. 《中国药典》2020年版第一增补本自2024年3月12日起施行,其中药用辅料标准新增了11个,修订了46个9。这表明药用辅料的标准正在不断更新和完善,以适应医药行业的发展需求。

  4. 国家药典委员会官网发布了关于征求《国家药用辅料标准编写细则》(2024年版)意见的函,这标志着药用辅料标准修订工作已经取得了阶段性的进展5

  5. 山河药辅(股票代码:300452)在2024年5月20日新增了“合成生物”概念。根据同花顺数据显示,入选的理由是合成生物技术在医药制造领域是一个新兴技术,这可能与药用辅料的研发和上市有关6

这些信息表明,药用辅料的上市是一个涉及多个步骤和多个机构的复杂过程,包括申请、公示、标准制定和修订等。随着医药科技的发展,新的药用辅料不断被研发和批准上市,以满足医药行业的需要。

推荐追问
药用辅料的分类有哪些?
药用辅料的安全性如何?
新上市药用辅料的监管标准
药用辅料在药品中的作用是什么?
如何选择适合的药用辅料?
药用辅料的发展趋势有哪些?

以上内容由AI搜集生成,仅供参考

在线客服