无感染性材料

无感染性材料指的是那些不含有病原体，或者病原体已经被彻底灭活，因而不具有传染性的材料。在处理新冠病毒样本的背景下，这类材料可以在生物安全一级实验室（BSL-1）进行操作，因为它们不构成生物安全风险1。此外，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定，无感染性材料的操作不需要特别的防护措施，因为它们不会引起疾病的传播10。

在新冠病毒的检测和研究中，无感染性材料可能包括经过灭活处理的样本，或者不含有病毒遗传物质的质粒等。这些材料可以用于各种实验操作，如基因克隆、蛋白表达等研究活动，而不需要像处理感染性样本那样采取严格的生物安全防护措施。然而，即使在BSL-1级别的实验室中，基本的实验室操作规程和个人卫生习惯仍然需要遵守，以确保实验人员和环境的安全110。

新冠病毒样本的生物安全等级是如何划分的？

新冠病毒样本的生物安全等级是根据病原体的生物学特性、流行病学特征、临床资料等信息进行划分的。根据《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南》规定，新冠病毒暂按照病原微生物危害程度分类中的第二类病原微生物进行管理。具体来说，病毒培养和动物感染实验需要在生物安全三级实验室（BSL-3）进行，而未经培养的感染性材料则需要在生物安全二级实验室（BSL-2）操作，并且人员需要进行三级防护。此外，灭活材料同样需要在BSL-2实验室操作，并根据生物安全风险评估结果采取适当的个体防护措施，包括手套、口罩和隔离衣等。无感染性材料（如质粒）则可以在生物安全一级实验室（BSL-1）操作。12

在生物安全二级实验室中，需要采取哪些防护措施？

在生物安全二级实验室中，需要采取一系列防护措施以确保实验室工作人员、环境和公众的安全。具体措施包括但不限于：

• 实验室内人员需穿戴适当的个人防护装备，如N95口罩、护目镜、防护服、乳胶手套和防水靴套。如果接触患者血液、体液、分泌物或排泄物时，还需戴双层乳胶手套。3
• 实验室应配备初级物理防护屏障，包括各级生物安全设备和个人防护装备。同时，实验室的设施结构和通风设计构成次级物理防护屏障。16
• 实验室人员应经过生物安全培训并具备相应的实验技能。3
• 实验室应根据风险评估结果，选择适宜的个人防护用品。2
• 实验室内应采取实验操作规范，以防止病原体的意外暴露或泄漏。18

新冠病毒的阳性临床样本、分离培养物和质控品在运输过程中需要遵守哪些规定？

新冠病毒的阳性临床样本、分离培养物和质控品在运输过程中需要遵守严格的规定，以确保安全和防止病原体的传播。根据国家卫生健康委办公厅的通知，这些样本属于A类感染性物质，对应的联合国编号为UN2814，包装应当符合世界卫生组织《感染性物质运输规章指导》的PI620分类包装要求。运输应当经省级以上卫生健康行政部门批准，并遵守相应交通运输主管部门关于危险货物运输的规定。环境样本按照B类感染性物质管理，对应的联合国编号为UN3373，包装应当符合PI650分类包装要求。灭活样本则按照非感染性材料管理。29

新冠病毒毒株和感染性样本的保存和管理有哪些具体要求？

新冠病毒毒株和感染性样本的保存和管理需要遵循以下具体要求：

• 应由专人集中管理，准确记录毒株和感染性样本的来源、种类、数量，并建立台账进行登记编号。
• 采取有效措施确保安全，严防发生误用、恶意使用、被盗、泄露等事件。
• 实验活动结束后，实验室应在6个月内将毒株送交保藏机构保藏或就地销毁；感染性样本原则上就地销毁或灭活处理。
• 对确需保存的非灭活样本，应及时送交具备保存条件的机构保存，或送交保藏机构保藏。
• 实验室分离到新出现的变异毒株，应在90天内送交保藏机构保藏。22627

实验室在进行新冠病毒检测标本采集时，需要遵循哪些操作规程和防护措施？

实验室在进行新冠病毒检测标本采集时，需要遵循以下操作规程和防护措施：

• 技术人员应经过生物安全培训并合格，具备相应的实验技能。
• 采样人员应穿戴专业防护装备，如N95口罩、护目镜、防护服、乳胶手套和防水靴套；若接触患者血液、体液、分泌物或排泄物时，需戴双层乳胶手套。
• 住院病例的标本由所在医院医护人员在当地疾控机构专业人员指导下采集。
• 密切接触者标本由当地疾控机构负责采集。
• 根据实验室检测工作的需要，可结合病程多次采样。
• 标本采集种类应包括急性期呼吸道标本和急性期血液标本；重症病例优先采集下呼吸道标本。
• 标本应尽快进行检测，24小时内可检测的标本可置于4℃保存；24小时内无法检测的标本应置于-70℃或以下保存。3152232333435