中药质量标志物(Q-marker)的五原则。

中药质量标志物（Q-marker）的五原则是中药质量评价与质量控制的核心概念，旨在确保中药产品的质量和疗效。这五原则包括质量传递与溯源、成分特有性、成分的有效性、成分可测性以及复方配伍环境。12

🌿 质量传递与溯源

• 质量传递与溯源：这一原则强调中药质量标志物在整个生产过程中的稳定性和可追溯性。质量标志物必须能够在中药的种植、采收、加工、储存和运输等各个环节中保持其质量和特性。这确保了中药产品的质量从源头到终端的一致性。例如，通过DNA条形码技术可以追踪药材的来源，确保其真实性和质量。56

🌱 成分特有性

• 成分特有性：这一原则要求质量标志物必须是中药特有的成分，能够区分该中药与其他药材或化学药物。这种特有性确保了中药的独特性和不可替代性。例如，人参中的皂苷成分是其特有的质量标志物，能够有效区分人参与其他植物。45

💊 成分的有效性

• 成分的有效性：质量标志物必须具有明确的药理作用，能够反映中药的疗效。这一原则确保了质量标志物不仅是化学成分，更是具有治疗作用的活性成分。例如，黄芪中的黄芪甲苷具有增强免疫力的作用，是其质量标志物之一。34

🔬 成分可测性

• 成分可测性：这一原则要求质量标志物必须能够通过现有的分析技术进行准确和可靠的检测。这包括高效液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）和质谱（MS）等技术。例如，通过HPLC可以准确测定丹参中的丹参酮含量，作为其质量标志物。23

🌐 复方配伍环境

• 复方配伍环境：这一原则考虑了中药复方中各成分之间的相互作用和配伍关系。质量标志物在复方中的稳定性和协同作用是其重要特征。例如，在六味地黄丸中，各成分的相互作用和配伍关系是其质量标志物的重要考量。12

通过遵循这五原则，中药质量标志物的研究和应用能够有效提升中药产品的质量和疗效，确保中药的科学性和可靠性。123