负责新到设备的IQ\OQ\PQ工作的开展与跟进，是什么意思

负责新到设备的IQ\OQ\PQ工作的开展与跟进，意味着需要对新设备进行一系列的验证活动，确保设备符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求。

设备验证流程

• IQ（安装确认）：确保设备正确安装，包括硬件和软件的安装，以及相关文档的完整性。1689
• OQ（运行确认）：证明设备在选定的环境中按照制造商规范正确运行，包括技术规格的符合性。126789
• PQ（性能确认）：确认设备的表现是否符合预期，通常需要针对具体产品进行，记录设备的性能表现。2456789

工作职责

• 负责制定和执行IQ、OQ、PQ验证计划。
• 确保所有安全设备、报警和联锁装置正常工作，并在OQ方案中注明潜在危险。3
• 与设备制造方和使用方合作，共同进行设备验证。
• 构建通用的性能数据，评估每台设备的性能。5
• 记录验证过程中的所有数据和结果，确保设备验证的完整性和可追溯性。10