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药品和医药器具的批发需要哪些资质

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理解问题药品和医药器具的批发需要哪些资质

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药品和医药器具的批发需要满足一系列资质和条件。

药品批发资质

  • 质量管理机构:必须具备与经营范围相适应的质量管理机构和人员1
  • 药学技术人员:需要依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员12
  • 营业场所与设备:应有与所经营药品相适应的营业场所、设备和仓储设施2

医药器具批发资质

  • 质量管理体系:依据药品经营质量管理规范,建立质量管理体系,配备符合全过程管理和质量控制的人员4

药品和医药器具批发企业还需遵守《药品经营和使用质量监督管理办法》及其他相关法律法规,确保药品和医药器具的质量和安全。3

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