司美格卢泰
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司美格鲁肽是一种用于治疗2型糖尿病的注射类降糖药,它通过模拟人体内的肠促胰素GLP-1来发挥作用。GLP-1是一种在进食后由肠道分泌的激素,能够促进胰岛素的分泌、抑制胰高血糖素的分泌,同时作用于胃肠道延缓胃肠蠕动,以及作用于中枢神经系统抑制食欲、增加饱腹感,这些作用是GLP-1发挥降糖、减重作用的主要原理12。司美格鲁肽不是胰岛素,但它作为GLP-1受体激动剂,具有刺激胰岛素分泌和抑制胰高血糖素分泌的双重作用,从而达到调节血糖的目的1。
除了用于2型糖尿病的治疗,司美格鲁肽还被证实具有减重、改善血脂、保护2型糖尿病患者的心血管和肾脏的作用1。此外,司美格鲁肽在中国已经获批用于减肥适应症,适用于初始BMI≥30kg/m²或BMI在27-30kg/m²之间且存在至少一种体重相关合并症的超重和肥胖患者,能实现平均17%(16.8kg)的体重降幅2。
然而,司美格鲁肽的使用也有一些禁忌,包括1型糖尿病患者、糖尿病酮症酸中毒患者、有甲状腺髓样癌病史或家族史、2型多发性内分泌肿瘤综合征患者、对司美格鲁肽过敏者、胰腺炎患者以及孕妇和哺乳期女性1。此外,还有一些人群建议谨慎使用司美格鲁肽1。
口服司美格鲁肽片作为国内首款口服GLP-1受体激动剂,也已获批上市,用于治疗2型糖尿病3。司美格鲁肽注射液(商品名诺和泰)是诺和诺德公司的一款新型长效GLP-1类似物,用于2型糖尿病患者的血糖控制及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险46。
司美格鲁肽的注射剂和口服片剂在效果上有何不同?
司美格鲁肽的注射剂和口服片剂虽然都含有相同的活性成分——司美格鲁肽(Semaglutide),但它们在给药方式、使用便捷性、使用依从性等方面存在一些区别。注射剂每周给药一次即可,而口服片剂则需要每天服用一次。口服片剂含有吸收增强剂SNAC,可以提高生物利用度,保护司美格鲁肽不被胃酸和消化酶破坏11。研究表明,与基础胰岛素联合治疗2型糖尿病时,口服司美格鲁肽与注射司美格鲁肽同等甚至更有效,并且具有良好的耐受性12。
司美格鲁肽的减重效果是否对所有人都一样有效?
司美格鲁肽作为一种GLP-1受体激动剂,通过模拟人体内降血糖物质GLP-1的作用,促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌,延缓胃肠蠕动,抑制食欲、增加饱腹感,从而达到减重效果。然而,司美格鲁肽的减重效果可能因个体差异而有所不同。例如,在一项全球性重磅临床试验中,司美格鲁肽使得肥胖参与者的体重下降了15.3kg,但具体效果可能因人而异14。
在使用司美格鲁肽时,如何监测和管理可能出现的副作用?
在使用司美格鲁肽时,医生和患者需密切监测任何可能的副作用,并在出现问题时及时调整治疗方案。患者在使用司美格鲁肽时应遵循医生的指导,并注意观察身体反应。司美格鲁肽可能会引起消化道症状如恶心、腹泻、呕吐等,以及在一些情况下可能增加性功能障碍的风险。医生需要密切关注患者的心理健康状态,确保药物使用的安全性和有效性1820。
司美格鲁肽的心血管保护作用具体表现在哪些方面?
司美格鲁肽作为一种GLP-1受体激动剂,不仅能够强效降糖,而且能够显著减重、降压、改善血脂谱,降低主要心血管不良事件风险。研究结果显示,司美格鲁肽能够有效降低首次主要心血管不良事件(MACE)的发生率,包括心血管疾病死亡、非致命性心肌梗死及中风2223。此外,司美格鲁肽在中国已经获批用于糖尿病,商品名为诺和泰,具有心血管适应证8。
司美格鲁肽的批准减肥适应症在中国的上市对肥胖症治疗有何影响?
司美格鲁肽在中国获批减肥适应症,为肥胖症患者提供了一种新的、科学、有效的体重管理方案。它适用于初始BMI≥30kg/m²的肥胖患者,或BMI在27-30kg/m²之间且伴有至少一种体重相关合并症的成人患者。这一批准意味着符合条件的减重需求者可以“名正言顺”地使用司美格鲁肽进行体重管理,有助于改善肥胖患者的生活质量和健康状况21525。同时,司美格鲁肽的上市也推动了减肥概念股的大涨,显示出其在药品市场的重要地位和潜力272829。
司美格鲁肽作为注射类降糖药1 | 降糖药物 司美格鲁肽最初用于2型糖尿病治疗。 |
司美格鲁肽具有减重等额外作用1 | 多重功效 证实对心血管和肾脏有保护作用,还能减重。 |
司美格鲁肽注射液在中国获批2 | 减肥适应症获批 适用于超重和肥胖患者,平均减重16.8kg。 |
口服司美格鲁肽片在中国获批上市3 | 新型药物上市 国内首款口服GLP-1受体激动剂。 |
司美格鲁肽注射液的减肥适应症在中国上市8 | 减重适应症上市 之前已获批用于糖尿病,现扩展至减重。 |
诺和诺德1 | 制药公司 研发司美格鲁肽注射液的生物制药公司。 |
国家药品监督管理局(NMPA)2 | 药品监管机构 批准司美格鲁肽注射液在中国上市。 |
澎湃新闻·澎湃号·湃客2 | 新闻媒体 报道司美格鲁肽在中国获批减肥适应症。 |
丁香园 DXY3 | 医疗信息平台 报道口服司美格鲁肽片在中国获批上市。 |
诺和泰7 | 药品品牌 司美格鲁肽注射液的商品名,在中国获批用于糖尿病治疗。 |
司美格鲁肽1 | 注射类降糖药 用于2型糖尿病,具有减重、改善血脂、保护心血管和肾脏的作用 |
GLP-11 | 肠促胰素 一种激素,促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌,延缓胃肠蠕动,抑制食欲 |
司美格鲁肽注射液(诺和泰)1 | GLP-1受体激动剂 促进胰岛素分泌,抑制胰高血糖素分泌,调节血糖 |
1型糖尿病患者1 | 用药禁忌人群 绝对不能使用司美格鲁肽 |
糖尿病酮症酸中毒患者1 | 用药禁忌人群 绝对不能使用司美格鲁肽 |
甲状腺髓样癌病史患者1 | 用药禁忌人群 有甲状腺髓样癌病史或家族史者不能使用司美格鲁肽 |
2型多发性内分泌肿瘤综合征者1 | 用药禁忌人群 确诊者不能使用司美格鲁肽 |
对司美格鲁肽过敏者1 | 用药禁忌人群 对司美格鲁肽或辅料过敏者不能使用 |
胰腺炎发作期间者1 | 用药禁忌人群 处于胰腺炎发作期间者不能使用司美格鲁肽 |
孕妇及哺乳期女性1 | 用药禁忌人群 孕妇及哺乳期女性不能使用司美格鲁肽 |
肥胖参与者2 | 临床试验对象 司美格鲁肽使体重下降15.3kg |
口服司美格鲁肽片3 | 新型药物 国内首款口服GLP-1受体激动剂,用于治疗2型糖尿病 |
诺和诺德司美格鲁肽片3 | 国内获批上市药物 用于治疗2型糖尿病 |
董莹5 | 专家观点 司美格鲁肽是长效GLP-1受体激动剂,刺激胰岛素合成和分泌 |
Martin Holst Lange2 | 诺和诺德执行副总裁 介绍口服版司美格鲁肽减重效果 |