制造商在US FDA注册其他公司已开发生产完成的医疗器械，那制造商与合同制造商之间签订的协议是委托开发和生产协议吗

制造商与合同制造商协议性质

• 制造商在US FDA注册其他公司已开发生产完成的医疗器械时，与合同制造商之间签订的协议通常为委托生产协议。

协议类型

• 委托生产协议：制造商与合同制造商之间的协议，明确了生产任务、质量标准、交付时间等关键条款。39

注册与监管要求

• FDA注册要求：制造商需在FDA进行企业注册和产品列名，遵守相关法规要求。17
• 上市前要求：再制造商需遵守上市前要求，确保产品符合FDA标准。1
• 不良事件报告：制造商、进口商和用户机构需报告与器械相关的不良事件和产品问题。2

设计与开发参与

• 产品设计与开发：注册人员应在产品设计和开发初期参与，确保法规要求贯穿整个开发过程。8

综上所述，制造商在US FDA注册其他公司已开发生产完成的医疗器械时，与合同制造商之间签订的协议主要是委托生产协议，明确双方的责任和义务，同时需遵守FDA的注册和监管要求。