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新药准入上市后,有哪些评估项目?() A、上市产品的跟踪 B、药物周期成本评估 C、商业机会评估 D、与竞争产品的主动对比研究 E、适应国家药品政策的经济学研究
4月前
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新药准入上市后,需要进行的评估项目包括:
A、上市产品的跟踪:新药上市后,需要进行持续的监测和跟踪,以确保药品的安全性和有效性。这通常涉及到药品不良反应(ADR)的监测,以及药品在广泛人群使用中的安全性评价2。
B、药物周期成本评估:虽然直接的药物周期成本评估没有在提供的资料中明确提及,但成本分析法是新药研发项目估值中的一种方法,它通过计算研发项目已经发生的成本来确定研发项目的价值3。这可以间接关联到药物周期成本的评估。
C、商业机会评估:新药上市后,对其商业化前景的评估是至关重要的。这涉及到对未来销售额的预测,以及对项目现金流的计算,从而得出新药研发项目标的资产价值6。
D、与竞争产品的主动对比研究:新药上市后,需要进行与市场上现有竞争产品的对比研究,以证明其获益-风险比。这包括有效性评价、安全性评价,以及与现有治疗方案的比较28。
E、适应国家药品政策的经济学研究:新药上市后,还需要进行经济学研究,以适应国家药品政策的要求。这涉及到药品的经济型评价,以及药品上市后再评价中的经济性评价2。
综上所述,新药准入上市后,需要进行的评估项目包括上市产品的跟踪(A)、商业机会评估(C)、与竞争产品的主动对比研究(D)以及适应国家药品政策的经济学研究(E)。药物周期成本评估(B)虽然未直接提及,但与成本分析法相关,可以视为评估过程中的一部分。因此,正确的选项是 A、C、D 和 E。
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