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药品不良事件聚集性信号审核技术规范(试行) 2016在哪个官网发布

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理解问题药品不良事件聚集性信号审核技术规范(试行) 2016在哪个官网发布

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药品不良事件聚集性信号审核技术规范(试行)2016在中国国家药品监督管理局官网发布。1

发布机构

  • 发布机构:中国国家药品监督管理局。1

发布时间

  • 发布时间:2016年。1

官网链接

规范内容

  • 规范内容:该规范旨在规范国家药品不良反应监测系统预警管理模块的药品不良事件聚集性信号的审核,及时发现、评价并采取有效的风险控制措施。1

审核要点

  • 审核要点:包括信号分析、查看个例报告、查看相关事件、其他信息核实等。1
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