质量体系范例

质量体系范例概述

• 质量体系范例是依据ISO15189标准制定的，涵盖多个方面。

ISO15189质量管理体系

• 系统介绍：广东省中医院检验科的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件和作业指导书等1。
• 仪器管理：涉及仪器检定与校准，确保检测准确性1。
• 性能确认：检测系统性能的确认与验证，保障检测结果的可靠性1。

新版ISO15189要求

• 结合CLSI要素：第二版书籍计划介绍新版ISO15189要求，结合CLSI发布的质量管理十二要素23。
• 出版时间：最新版于2023年12月出版，为首次印刷3。

中国认可情况

• 中国认可标准：《医学实验室认可作业指导书范例》围绕中国合格评定国家认可委员会预计2014年上半年发布的新标准4。