头孢噻肟钠他挫巴坦钠

头孢噻肟钠他唑巴坦钠是一种复方抗生素，主要成分包括头孢噻肟和β-内酰胺酶抑制剂他唑巴坦。这种药物具有广谱抗菌作用，主要用于治疗由敏感细菌引起的多种感染，包括呼吸系统感染、泌尿系统感染、脑膜炎、败血症等45。

基本信息

• 药品名称：注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
• 英文名称：Cefotaxime Sodium and Tazobactam Sodium for Injection
• 主要成分：头孢噻肟钠和他唑巴坦钠
• 药物类型：化学药 > 有机杂环药物
• 靶点：PBPs, Beta Lactamase
• 作用机制：PBPs抑制剂; 细胞壁抑制剂; β-内酰胺酶抑制剂3。

临床应用

头孢噻肟钠他唑巴坦钠在临床试验中显示出较低的耐药性，但其耐药性问题仍需在不同地区和人群中进行关注4。一项III期临床研究评价了该药物治疗呼吸系统耐药细菌感染的安全性和有效性，通过随机、双盲的方法，将108例患者分为试验组和对照组进行研究6。

上市情况

南京优科制药的注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（6:1）于2021年10月获得批准上市，该药物通过结合头孢噻肟与β-内酰胺酶抑制剂他唑巴坦，有效抑制β-内酰胺酶，增强抗菌效果8。

批准文号与药品本位码

• 批准文号：国药准字H20243263
• 药品本位码：相关信息未提供9。

研发与生产企业

由Nanjing Yoko Pharmaceutical Group Co. Ltd. (南京优科生物医药股份有限公司)研发和生产10。

头孢噻肟钠他唑巴坦钠作为一种有效的抗生素复方制剂，在治疗耐药细菌感染方面具有重要价值。然而，合理使用和监测其耐药性发展对于保障该药物长期有效性至关重要。在使用过程中，应遵循医生指导，并注意可能的不良反应和相互作用。

头孢噻肟钠他唑巴坦钠的适应症有哪些？

头孢噻肟钠他唑巴坦钠是一种广谱抗生素，其适应症包括用于治疗由敏感致病菌引起的多种感染。具体适应症如下：

• 下呼吸道感染
• 尿路感染
• 胆道感染
• 腹腔感染
• 盆腔感染
• 皮肤软组织感染
• 骨和关节感染
• 败血症
• 脑膜炎
• 手术期感染预防
• 单剂治疗单纯性淋病

这些适应症涵盖了广泛的感染类型，显示了头孢噻肟钠他唑巴坦钠在临床治疗中的广泛应用。156781011131415161718

注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠的用法用量是怎样的？

注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠的用法用量通常根据医生的处方和患者的具体情况来确定。一般而言，该药物通过肌内注射或静脉滴注给药。具体的配制方法如下：

• 使用3.6ml的灭菌注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或1%盐酸利多卡因加入1g瓶装中，制成每1ml含250mg头孢曲松的溶液。

此外，临床试验中也对不同剂量的注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠进行了研究，包括单次静脉滴注低、中、高剂量后的人体药代动力学特征及安全性。119

头孢噻肟钠他唑巴坦钠的临床试验结果如何？

头孢噻肟钠他唑巴坦钠的临床试验主要关注其治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌性感染的疗效和安全性。根据临床试验信息，该药物在III期临床试验中表现出良好的疗效和安全性。具体结果如下：

• 确证了湘北威尔曼制药股份有限公司研制开发的注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌性感染的有效性和安全性。
• 试验采用了随机化、双盲、平行分组的设计，年龄范围为18至75岁，性别不限。

此外，其他研究也表明，注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠在治疗耐药细菌感染方面显示出非劣于其他治疗方案的疗效，同时具有可接受的安全性。261516171819

头孢噻肟钠他唑巴坦钠的不良反应有哪些？

头孢噻肟钠他唑巴坦钠作为一种抗生素，在使用过程中可能会产生一些不良反应。根据药物说明书和临床试验结果，可能的不良反应包括但不限于：

• 交叉过敏反应：对一种头孢菌素类药物过敏的患者可能对其他头孢菌素类药物也过敏。
• 其他不良反应：根据具体患者的体质和用药情况，可能出现不同的不良反应。

需要注意的是，患者在使用头孢噻肟钠他唑巴坦钠时应遵循医生的指导，并在出现不良反应时及时就医。411

头孢噻肟钠他唑巴坦钠的专利信息是什么？

头孢噻肟钠他唑巴坦钠作为一种药物，其专利信息对于了解其研发背景和市场地位具有重要意义。以下是一些相关的专利信息：

• 一种注射用头孢噻肟钠和他唑巴坦钠复方制剂，头孢噻肟钠和他唑巴坦钠的重量比为5:1，具有协同和累加抗菌作用，可增强临床抗菌效果，而不增加不良反应的发生。
• 湘北威尔曼制药股份有限公司研发的含有头孢噻肟钠舒巴坦钠的抗耐药微生物创新药发明专利。
• 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠6:1治疗头孢噻肟钠耐药菌所致泌尿系统感染的专利，显示其疗效非劣于对照药头孢噻肟钠舒巴坦钠2:1。

此外，南京优科制药的注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(6:1)的登记专利CN102125562