重组肉毒素研究进展

• 重组肉毒素研究取得显著进展。

临床试验批准

• 誉颜制药YY001-002：获得CDE批准，用于治疗成人上肢肌肉痉挛，是全球首个将重组A型肉毒毒素应用于医疗领域的产品。1
• 君合盟生物：其注射用重组A型肉毒毒素新适应症用于成人脑卒中后上肢痉挛获得国家药监局批准。2

技术优势

• 高纯度与安全性：重组肉毒素通过创新技术解决了传统肉毒杆菌提取的生物安全问题，具有高纯度、低免疫原性、良好的安全性。15
• 生产可扩展性：重组蛋白技术提高了生产效率，降低了成本，同时保证了产品的一致性和可追溯性。1

市场前景

• 医疗与消费医疗领域：重组肉毒素在眼科、神经、康复、泌尿等多个临床治疗领域展现出巨大市场潜力。2
• 市场规模增长：中国肉毒素产品市场规模持续增长，预计未来将保持快速增长。1

研发动态

• 临床研究进展：誉颜制药YY001-002的III期临床试验受试者已全部出组，君合盟生物的II期临床研究接近尾声，即将进入III期。12