需要进行检验程序的确认的是：

检验程序确认的适用情况

• 未经确认的检验程序：对未经确认或自建检验程序，以及明显修改过的检验程序，应按相关要求进行分析性能确认。3
• 非标准方法：当实验室采用的检测方法为非标准方法时，需要对非标准方法进行确认。23
• 关键元部件定期确认检验：为验证关键件的质量特性是否持续符合认证依据标准和/或技术要求所进行的定期抽样检验。12
• 灭菌工艺验证：制药企业需要进行的确认或验证工作主要有：厂房与设施确认、生产设备和检验仪器确认。20
• CCC确认检验：为验证产品持续符合标准要求而进行的在经例行检验后的合格品中随机抽取样品依据检验文件进行的检验。21
• 首次用于常规检测前：方法验证的结果可以用于判断分析结果的质量、可靠性和一致性，首次用于常规检测前需要进行确认。25
• 转到另一个实验室时：当分析方法转到另一个实验室时，需要进行确认。25
• 对方法进行变更时：方法发生变更时或颁布新标准时，需要对方法进行确认。7