ds8201化疗后药物在身体里的半衰期是多久

DS-8201（商品名：Enhertu）是一种抗体药物耦联物（ADC），由抗HER2的人源化单克隆抗体、可切割的四肽连接子以及拓扑异构酶I抑制剂Dxd组成。在I期试验中，DS-8201的剂量为6.4 mg/kg，研究了T-DXd、DXd和总抗体在第1至第3周期内的平均血药浓度-时间曲线5。然而，具体的药物半衰期信息在提供的资料123456789中没有明确提及。

通常，药物的半衰期是指药物浓度下降到其初始浓度一半所需的时间，这是评估药物在体内代谢和排泄速率的一个重要参数。对于DS-8201，如果需要了解其具体的半衰期信息，建议查阅该药物的官方药品说明书或相关的临床药理学研究文献，以获取更详细和准确的数据。5

DS-8201的半衰期具体数值是多少？

DS-8201的半衰期具体数值在提供的参考资料中没有明确提及。然而，根据11，DS-8201选择的毒素是DNA拓扑异构酶抑制剂DXd，其半衰期较短，这表明毒素在人体留存的时间短，毒副作用相对轻。11

DS-8201的突破性疗法资格是基于哪些临床试验结果？

DS-8201的突破性疗法资格是基于一项正在进行的评估其安全性、耐受性和初步疗效的Ⅰ期临床试验结果。在该研究中，未观察到DS-8201的剂量限制性毒性，也未达到其最大耐受剂量。2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了DS-8201用于既往使用过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗及T-DM1治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的初步研究结果。1

DS-8201与传统化疗相比有哪些优势？

DS-8201作为一种“智能”化疗药物，与传统化疗相比，具有明显的优势。它含有人源化的HER2抗体，通过一个四肽接头与一种新型的拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(DXd)有效载荷连接。这种药物可以靶向到特定的细胞内再释放，从而杀伤细胞，并减少对全身其他组织的细胞毒性作用。此外，DS-8201的药物抗体比（DAR）达到8，较传统的T-DM1得到了很好的提升，并且其独特机制还可以克服T-DM1耐药继续有效治疗。12

DS-8201的安全性和耐受性如何？

在I期研究的剂量扩展部分，DS-8201的安全性和耐受性表现为良好。在权衡有效性和安全性的基础上，选择了适当的剂量用于进一步的研究。此外，在临床试验中，DS-8201的安全性数据支持其在人类中的耐受性。524

DS-8201在治疗HER2阳性乳腺癌之外，还有哪些癌症类型可以使用？

DS-8201除了用于治疗HER2阳性的晚期乳腺癌外，还可以用于治疗HER2阳性的肺癌、胃癌、结肠癌等癌症类型。4此外，DS-8201在多个国家被批准用于治疗接受过以曲妥珠单抗为基础治疗后进展的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌。6还有研究显示，DS-8201对于多种HER2阳性实体瘤都表现出优异疗效，包括子宫、胆道、胰腺和膀胱等肿瘤类型。19