根据主题““通过!药明系等来8年缓冲期,公司火速回应”及我提供给你得信息”通过!药明系等来8年缓冲期,公司火速回应 新版的美国《生物安全法案》(H.R.8333)(下文简称《法案》)迎来最新进展。 北京时间5月15日晚间,众议院监督和问责委员会现场投票批准了《生物安全法》,进入下一个立法程序。新版法案要求所涉公司现有合同产品的豁免权延伸至2032年1月1日,即要求美国公司在2032年之前结束与《法案》所涉公司的合作,意味着药明康德等相关企业在美业务将获得8年缓冲期。 此次通过的《法案》为5月10日公布的最新版本,内容对中国公司相比之前的版本更为缓和。目前《法案》所涉企业包括药明康德、药明生物和华大基因等。新法案的通过,对涉及企业来说,意味着有了更长的时间适应新的政策环境,积极调整自身业务结构。 5月16日早上,药明康德火速公告: 公司了解到,美国众议院监督与问责委员会(以下简称“众议院委员会”)于 2024年 5月 15日投票通过向众议院报告一项编号为 H.R.8333的立法草案(以下简称“H.R.8333 草案”),该草案为此前编号为 H.R.7085 的拟议《生物安全法》草案的修订版本。 H.R.8333 草案的修订内容包括但不限于移除此前针对药明康德的各种指称;以及增加一项不溯及既往条款(“祖父”条款),即豁免在拟议限制性条款生效前签订的现有合同。 然而,尽管美国政府机构已有针对国家安全问题的评估程序,H.R.8333 草案仍将药明康德的公司名称保留在“予以关注的生物技术公司”的定义中,公司强烈反对这种未经正当程序的预设性且不合理的定义。 我们坚信,药明康德在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险,而且公司也未曾受到美国政府机构的任何制裁。参 影响几何 此次投票的新版《法案》在5月10日晚间就已经发布,新版《法案》和之前版本相比最大的区别在于提供了8年的豁免期,即允许美国在2032年1月1日之前结束与法案中明确的中国“,搜索最新的相关文章和热点信息并进行总结。
根据提供的信息,美国众议院监督与问责委员会在2024年5月15日投票通过了编号为H.R.8333的《生物安全法案》草案,该草案为之前H.R.7085草案的修订版本。这一进展标志着《生物安全法案》进入了下一个立法程序。新版法案相较于之前的版本,对中国公司的态度有所缓和,特别是为涉及的公司提供了长达8年的缓冲期,以便它们适应新的政策环境并调整业务结构2418。
所涉及的企业包括药明康德、药明生物和华大基因等。这一缓冲期意味着这些公司在美国的业务可以继续运营至2032年1月1日,从而为它们提供了更多的时间来适应和调整2。
药明康德在5月16日早上迅速做出回应,发布了公告。公告中指出,H.R.8333草案移除了之前针对药明康德的各种指称,并增加了一项不溯及既往条款(“祖父”条款),这将豁免在拟议限制性条款生效前签订的现有合同。然而,尽管美国政府机构已有针对国家安全问题的评估程序,H.R.8333草案仍将药明康德的公司名称保留在“予以关注的生物技术公司”的定义中,药明康德对此表示强烈反对,并认为这种定义是未经正当程序的预设性且不合理的5718。
药明康德在公告中强调,公司坚信自己在过去、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险,并且公司也未曾受到美国政府机构的任何制裁18。
此次立法的进展和药明康德的迅速回应,显示了该公司对美国立法变动的高度关注以及对可能影响其业务的法律条款的积极应对。同时,这也反映了中美之间在生物技术领域的紧张关系,以及美国政府在保护国家安全和经济竞争力方面的考量14。
综上所述,新版《生物安全法案》的通过为涉及的中国企业提供了更多的时间和空间来适应新的政策环境,但同时也引发了相关企业的担忧和反对,特别是在被定义为“予以关注的生物技术公司”的问题上。这一法案的最终影响还有待观察其在立法过程中的进一步发展以及最终的法律文本内容。
美国众议院监督与问责委员会批准《生物安全法案》1 | 法案批准 美国众议院监督与问责委员会通过《生物安全法案》H.R.8333,进入立法程序。 |
药明康德等企业获得8年缓冲期2 | 缓冲期确认 新版法案为药明康德等企业提供至2032年的合同产品豁免权。 |
药明康德回应《生物安全法案》修订5 | 公司回应 药明康德对法案中保留其名称表示反对,坚信无国家安全风险。 |
美国参议院通过S.3558法案10 | 参议院进展 参议院通过针对外国生物技术提供商的法案,包括药明康德。 |
药明康德主动终止BIO会员资格13 | 会员资格终止 药明康德终止与美国生物技术创新组织BIO的合作。 |
美国《生物安全法案》背景分析11 | 法案背景 分析法案对中国生物医药企业的影响及应对措施。 |
美国众议院监督与问责委员会(Committee on Oversight and Accountability)1 | 立法机构 美国立法机构,负责监督与问责,批准《生物安全法》草案 |
药明康德(603259)5 | 生物技术公司 被《生物安全法案》草案关注,对定义表示反对 |
美国生物技术创新组织BIO(Biotechnology Innovation Organization)13 | 行业组织 药明康德曾是其会员,后主动终止会员资格 |
华大基因(300676.SZ)16 | 基因科技公司 被《生物安全法案》草案点名,涉及国家安全风险 |