Lurbinectedin对哪个细胞有效

Lurbinectedin是一种抗肿瘤创新药物，它对小细胞肺癌（SCLC）细胞具有显著的疗效。根据临床研究数据，Lurbinectedin作为SCLC的二线治疗，显示出总反应（OR）率为35.2%，中位总生存期为9.3个月2。此外，Lurbinectedin能够选择性地抑制多种肿瘤所依赖的致癌基因转录过程，并且还能抑制肿瘤相关巨噬细胞的转录过程，以及下调对肿瘤生长至关重要的细胞因子的产生1。这表明Lurbinectedin对小细胞肺癌细胞具有直接的抑制作用，并且通过影响肿瘤微环境中的其他细胞类型来增强其抗肿瘤效果。

Lurbinectedin的临床试验主要针对哪种类型的肺癌？

Lurbinectedin的临床试验主要针对的是小细胞肺癌（SCLC）。这是一种侵袭性更强、更难治疗的肺癌类型，约占全部肺癌患者的15%。112

Lurbinectedin在治疗小细胞肺癌时的副作用有哪些？

Lurbinectedin在治疗小细胞肺癌时的副作用包括骨髓抑制、肝酶升高、恶心、呕吐和疲劳。具体来说，骨髓抑制的发生率高，超过95%，肝酶升高超过70%，恶心高达80%，呕吐54%，疲劳超过50%。2

Lurbinectedin的剂量调整和药物相互作用需要注意哪些问题？

在使用Lurbinectedin时，需要注意剂量调整和药物相互作用的问题。CYP3A4药物相互作用会影响Lurbinectedin的暴露，例如与阿瑞匹坦共同给药后可能会发生严重的全血细胞减少症。此外，蛋白质结合也会影响其清除率。2

Lurbinectedin在中国的临床试验进展如何？

Lurbinectedin在中国的临床试验进展顺利。绿叶制药集团与西班牙生物制药公司Pharma Mar, S.A.（PharmaMar）合作，已经获得国家药品监督管理局药品审评中心批准启动临床试验。此外，Lurbinectedin在中国的Ⅰ期研究旨在评估其对中国晚期实体瘤患者（包括复发性SCLC）的安全性、耐受性、药代动力学特征。1567262728293031

Lurbinectedin在其他国家的上市情况和市场准入机制是怎样的？

Lurbinectedin在美国已经获得FDA的加速批准，用于治疗接受铂类药物化疗后出现疾病进展的复发性小细胞肺癌成人患者。此外，Lurbinectedin还通过特别准入机制，优先服务于澳大利亚和新加坡患者，并已在瑞士、加拿大和以色列提交新药上市申请（NDA）。该药物已获得美国、欧盟、瑞士和澳大利亚授予用于治疗小细胞肺癌的孤儿药资格。112

在市场准入方面，药品在欧洲药品管理局获批只是市场准入的第一步，能否成功进入国家医疗保险药品目录是市场准入成功的关键。