生物制药包括多个方面,主要包括生物制药技术、生物制药过程、原料来源、以及药物的分类等。具体来说:
- 生物制药技术:这是一种高新技术,起源于70年代初的DNA重组技术和淋巴细胞杂交瘤技术2。
- 生物制药过程:涵盖了药物筛选、药物设计和合成、药物生产、药物质量控制以及药物临床试验等阶段34。
- 原料来源:生物制药原料以天然生物材料为主,包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等,随着技术发展,人工制得的生物原料也成为重要来源1。
- 药物分类:根据药物的生理功能和用途,生物制药可分为治疗药物、预防药物和诊断药物,具体包括各类临床用药、疫苗、菌苗、类毒素、免疫诊断试剂、单克隆抗体诊断试剂和酶诊断试剂等5。
这些方面共同构成了生物制药的主要内容,反映了其在医药产业中的重要地位和作用。12345