德曲妥珠单抗化疗10天后还在持续起效吗

德曲妥珠单抗（Enhertu，通用名：德曲妥珠单抗）是一种抗体偶联药物（ADC），其作用机理是通过药物中的抗体部分靶向并附着于癌细胞上的HER2，然后进入癌细胞释放化疗药物，从而杀死癌细胞以及附近的其他细胞23。这种药物的设计使其能够在癌细胞内释放有效载荷，实现对肿瘤的精准打击。

关于德曲妥珠单抗在化疗10天后是否还在持续起效的问题，由于ADC药物的作用机制不同于传统的化疗药物，它们可以在细胞内释放并持续作用一段时间。然而，具体药物在体内的持续作用时间可能受到多种因素的影响，包括药物的半衰期、患者的代谢速率以及肿瘤的特性等。目前没有直接的证据表明德曲妥珠单抗在化疗10天后是否仍然在持续起效，这需要根据临床数据和患者的具体情况进行评估。

值得注意的是，德曲妥珠单抗的临床试验，如DESTINY-Breast03试验，已经显示了其在治疗HER2阳性乳腺癌患者中的有效性，包括在疾病进展或死亡风险的显著降低2。此外，德曲妥珠单抗在其他癌种，如非小细胞肺癌（NSCLC）中也显示出了积极的效果91024。

因此，虽然不能直接回答德曲妥珠单抗在化疗10天后是否还在持续起效，但根据其作用机制和临床试验结果，可以推测其可能在一段时间内对肿瘤细胞有持续的抑制作用。具体的持续时间及效果需要根据患者的个体情况和医生的专业评估来确定。

德曲妥珠单抗的副作用有哪些？

德曲妥珠单抗作为一种靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），在治疗过程中可能会产生一些副作用。根据可用的信息，这些副作用可能包括心脏毒性、发热和过敏反应等。具体来说，心脏毒性表现为用药后患者心脏功能可能出现下降，因此需要定期进行心脏超声监测心功能情况32。发热和过敏反应也是可能的不良反应32。然而，具体的副作用可能会根据个体差异和用药情况而有所不同，因此在实际应用中，医生会根据患者的具体情况进行评估和监测。

德曲妥珠单抗的疗效如何评估？

德曲妥珠单抗的疗效评估主要依赖于临床试验和实际治疗中的观察。例如，在DESTINY-Breast03试验中，与恩美曲妥珠单抗相比，德曲妥珠单抗显著降低了既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险，风险降低了72%2。此外，德曲妥珠单抗在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面也表现出具有临床意义的改善2。在DESTINY-Lung05试验中，德曲妥珠单抗治疗既往经治HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）中国患者，实现了接近60%的客观缓解率和超过90%的疾病控制率24。这些数据为德曲妥珠单抗的疗效提供了有力的证据。

德曲妥珠单抗与其他抗HER2药物相比有哪些优势？

德曲妥珠单抗作为一种新一代的抗体偶联药物（ADC），具有一些独特的优势。首先，它通过与HER2的两个受体亚基结合来抑制二聚体的形成，并且携带拓扑异构酶I抑制剂DXd，当与HER2阳性癌细胞结合时，DXd会被释放到癌细胞中，抑制拓扑异构酶I活性，导致DNA复制受阻16。其次，德曲妥珠单抗具备旁观者效应，这意味着它不仅能够杀死直接靶向的癌细胞，还能影响周围的癌细胞3538。此外，德曲妥珠单抗的药物与抗体比率（DAR）高达7~8，这可能有助于提高疗效37。在临床试验中，德曲妥珠单抗相较于其他抗HER2药物，如恩美曲妥珠单抗，展现了更好的疗效和安全性241。

德曲妥珠单抗在中国的获批适应症有哪些？

德曲妥珠单抗在中国的获批适应症包括用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者2511。此外，德曲妥珠单抗还扩展了适应症，适用于既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者11。2023年7月，德曲妥珠单抗还成为全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌的靶向治疗药物在中国获批43。

德曲妥珠单抗在海外的获批适应症有哪些？

德曲妥珠单抗在海外的获批适应症较为广泛，包括乳腺癌、胃癌和非小细胞肺癌913。特别是在非小细胞肺癌（NSCLC）领域，德曲妥珠单抗针对的是具有激活的HER2（ERBB2）突变的晚期成年患者，这些患者需要在含铂化疗±免疫治疗后进行全身治疗9。此外，德曲妥珠单抗在欧盟也获得了批准，用于治疗HER2表达(IHC 3+)的转移性癌症17。在DESTINY-Lung01和DESTINY-Lung02研究的基础上，德曲妥珠单抗治疗HER2突变非小细胞肺癌的适应症已获得美国FDA、日本和欧盟的批准18。