糖尿病是全球性的发病率日益增多的常见疾病，病理生理机制复杂，尽管糖尿病治疗在既往的临床实践中进步巨大，但是治疗达标率仍不尽人意。我国20岁以上成年人的糖尿病患病率为9.7%，总数达9240万，糖尿病患者中有90％为2型糖尿病，2型糖尿病的服降糖药如二甲双胍、 磺酰脲类等随着用药的时间延长和用量增加，常会出现耐受性，患病率十年来在世界范围内显著升高。其有效的治疗手段为口服降糖药物，但是传统口无法稳定的控制血糖，二肽基肽酶（DPP-4）抑制剂是新型口服降糖药的研发热点。阿格列汀，化学名为2-[[6-[(3R)-3﹣氨基喉啶﹣1﹣基］-3﹣甲基﹣2,4﹣二氧代嘧啶﹣1﹣基］甲基］芊腊是DPP-4的选择性抑制剂，具有潜在的抗糖尿病作用。 问题3：该类型研究在招募研究对象时，应当注意什么？ 问题4：请查询相关资料进行样本量的估算，以分析本研究的样本量是否合理？

招募研究对象注意事项

入选标准

• 年龄范围：研究对象年龄需在18至75岁之间2578。
• 性别：性别不限，男女均可参与25。
• BMI指数：BMI需在19.0至35.0 kg/m²之间2。
• 诊断标准：符合WHO (1999年) 2型糖尿病诊断标准2。
• 治疗情况：部分研究要求患者在过去3个月内仅通过饮食和运动控制血糖7。

其他考虑

• 知情同意：参与者需自愿参加并签署知情同意书2。
• 体重要求：男性体重需达到或超过50公斤，女性需达到或超过45公斤8。
• 代表性：研究地点选择需考虑研究人群的代表性和多样性6。

样本量估算

对于问题4，样本量的估算通常需要依据研究设计、预期效应大小、显著性水平、检验效能等因素进行。然而，由于缺乏具体的研究设计和统计参数，无法直接进行样本量的估算。建议参考以下步骤：

1. 确定研究设计：明确研究类型，如随机对照试验、队列研究等。
2. 效应大小估计：基于先前研究或预实验结果估计效应大小。
3. 显著性水平和检验效能：通常显著性水平设为0.05，检验效能设为0.80或更高。
4. 使用统计软件或公式：根据上述参数，使用统计软件或相关公式进行样本量计算。

由于未提供具体参数，无法直接分析样本量是否合理。建议研究者根据研究目的和设计，进行详细的样本量估算。1