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依据《质量管理手册》质量应急处置章节,下列描述不符合的是( )。
1周前
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组织应编制和保持质量手册。
3
质量手册是组织规定质量方针的文件。
3
质量手册具有唯一性。
3
质量手册的内容包括质量管理。
3
质量应急处置
编制和保持质量手册
:组织应编制和保持质量手册,以确保质量管理体系的有效实施。
3
规定质量方针
:质量手册是组织规定质量方针的文件,明确了组织的质量目标和方针。
3
内容涵盖质量管理
:质量手册的内容包括质量管理的各个方面,如质量策略、质量目标、质量管理职责等。
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4
应急处置机制
:建立应急状况的识别和响应机制,确定可能影响产品质量的潜在事故和紧急情况,制订相应的预案,在应急状况发生时做出有效响应,防止和解决可能伴随的产品质量影响。
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质量管理体系的核心原则有哪些?
如何建立有效的质量管理体系?
质量手册在企业中的作用是什么?
质量手册是否必须包含所有程序文件?
质量手册与程序文件有何区别?
如何确保质量手册内容的一致性?
应急预案编制质量保证措施
如何进行质量管理
发现严重缺陷,或者发现的主要缺陷和一般缺陷涉及企业质量管理体系运行,可能引发较严重质量安全风险,检查结论为不符合要求,包括() A:与GSP有偏离,会引发低等级质量安全风险,但不影响药品质量的行为 B:企业质量负责人未负责药品质量管理工作,不能正常履行职责 C:企业一直未按GSP要求使用计算机系统 D:储存、运输过程中存在对药品质量产生影响的行为
【单选题】10、质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件,应依据要求进行控制,编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制错误的是()(2分) A、确保在使用处可获得适用文件的有关版本 B、确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别并控制其分发 C、确保文件的更改和现行修订状态得到识别 D、必要时对文件直接进行评审与更新
下列属于质量体系认证的是( )。
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