DS-8201是一种抗体药物偶联物（ADC），在治疗HER2阳性乳腺癌方面显示出显著疗效。
临床研究进展
- 乳腺癌治疗：DS-8201在DESTINY-Breast系列研究中表现出色，特别是在DESTINY-Breast01和DESTINY-Breast02研究中，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）1。
- HER2低表达乳腺癌：DS-8201在III期DESTINY-Breast04研究中，对HER2低表达乳腺癌患者显示出降低疾病进展和死亡风险的疗效，并于2023年7月在中国获批新适应症3。
适应症与批准
- HER2阳性乳腺癌：DS-8201已在中国获批用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者2。
- HER2低表达乳腺癌：2023年7月，DS-8201在中国获批用于治疗HER2低表达成人乳腺癌患者，基于III期DESTINY-Breast04研究的关键数据3。
- HER2阳性实体瘤：2024年4月，FDA加速批准DS-8201用于HER2阳性实体瘤的治疗4。
2周前