为评价阿格列汀治疗II型糖尿病的有效性和安全性，潘长玉等多名研究者在中国大台北医学大学双和医院等多家医院联合进行了阿格列汀的III期临床试验。研究者随机将陆、香港、台湾的解放军总医院、盛京医院、浙江大学第一附属医院、威尔斯亲王医院、506名符合条件的II型糖尿病患者随机分为阿格列汀治疗组和安慰剂组，两组均每天给药，随访观察16周，以糖化血红蛋白（HbAIC）的变化为主要结局指标。该研究结果近期发表在国外的糖尿病杂志上。 问题5：加入由你在广州地区负责200例样本的招募和随机分组，你如何实施？

随机分组实施策略

• 确保合规性：首先，需确保招募的200例样本符合临床试验的入选标准，如年龄、性别、糖尿病确诊时间等14。
• 知情同意：所有参与者必须自愿参加并签署知情同意书，明确他们了解试验的目的、方法、潜在风险和预期效果1。
• 分层随机化：考虑到性别和年龄可能影响疾病预后，应先按性别分层，再在每一层内按年龄进一步分组，以控制这些协变量的混杂效应13。
• 使用专业工具：利用在线名单随机分组工具进行分组，确保分组的随机性和公正性，分组结果可一键导出至Excel进行管理8。
• 综合管理：在分组过程中，还需考虑患者的综合管理，包括生活方式干预、降糖药物治疗、血糖监测及糖尿病教育等18。
• 监测与支持：为参与者提供必要的支持，如交通补贴、采血补贴等，并确保他们能够完成随访和治疗方案的依从性35。
• 伦理审查：整个招募和分组过程需遵循伦理审查的要求，确保研究的科学性和合法性11。

通过上述步骤，可以确保在广州地区负责的200例样本招募和随机分组工作的顺利进行，为阿格列汀治疗II型糖尿病的III期临床试验提供高质量的数据支持。