非劣性检验，样本量计算公式

非劣效性检验的样本量计算通常需要考虑试验设计、效应量、显著性水平和非劣效性边界等因素。以下是两种常用的样本量计算方法：

样本量计算方法

• 二项式计算法：适用于比例差异的比较，基于二项分布原理进行计算。当样本量较大（n>50）且比例在0.2以上时，此方法较为适用1。
• 正态近似法：当样本量较大时，可以使用正态分布来近似二项分布，从而简化计算过程。这种方法适用于连续数据或大样本比例差异的比较1。

非劣效性检验样本量计算公式

对于非劣效性检验，样本量计算公式通常为： $n = \left(\frac{Z_{1-\alpha/2} + Z_{1-\beta}}{\delta}\right)^2 \times (p_1(1 - p_1) + p_2(1 - p_2))$ 其中：

• $n$ 是每组所需的样本量；
• $Z_{1-\alpha/2}$ 和 $Z_{1-\beta}$ 分别是显著性水平和把握度对应的标准正态分布的临界值；
• $\delta$ 是非劣效性边界；
• $p_1$ 和 $p_2$ 是两组的预期比例或均值。

请注意，具体的计算公式可能会根据试验设计和数据类型有所不同，上述公式提供了一个基本的框架。在实际应用中，可能需要根据具体情况进行调整。2