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CRC培训的主要内容包括哪些
1周前
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深入研究一些
CRC培训内容广泛,包括临床试验概念、流程、法规及伦理。
培训内容概览
理论培训
:涵盖临床试验基础概念、流程、各方角色与职责
6
。
法规教育
:包括GCP原则、相关法律法规、部门规章、指导原则和共识
6
20
。
专业技能
:掌握临床试验研究必备技能,如项目管理与协调等
4
16
。
实践操作
:通过案例分析和模拟操作,提高实际操作能力
11
18
。
继续教育
:每年保证一定学时的继续教育,以深度教育为主
9
。
培训细节
基础教育
:保证40小时以上的基础教育,涵盖临床试验的基础知识
9
。
业务教育
:至少16小时的业务教育,专注于临床试验中的专业操作
9
。
角色定位
:明确CRC在临床试验中的角色和职责,包括与研究者、CRA等的协作
6
13
。
伦理和安全
:强调受试者安全、数据完整性和伦理审查的重要性
10
21
。
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