医疗器械临床试验受试者的招募、筛选、入组和随访。生成培训记录

• 医疗器械临床试验受试者招募、筛选、入组和随访流程。123

招募

• 多渠道招募：通过医生推荐、社区医院推荐、线上信息传播等多渠道招募受试者。13

筛选

• 前期工作：CRC提前告知研究护士可筛选受试者并预约，根据方案要求准备相关资料。10
• 伦理审查：确保受试者权益，伦理委员会成员需经过培训。6

入组

• 资质确认：临床试验机构需具备相关资质，研究者和申办者确认临床试验方案。67
• 人员授权与培训：相关人员获得主要研究者授权和培训，确保规范操作。6

随访

• 记录与报告：准确、完整、清晰、及时填写临床试验记录，定期进行随访。6
• 数据管理：规范数据的采集、记录、保存、分析和报告，确保数据真实性。7